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近日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授帶領(lǐng)的心臟瓣膜團隊于浙大二院心腦血管病院區(qū)（博奧院區(qū)）再次成功完成一例經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣緣對緣修復(fù)（T-TEER）手術(shù)，國際TMVr及TTVr領(lǐng)域頂尖術(shù)者-美國弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Scott Lim教授參與現(xiàn)場交流。

手術(shù)器械選擇的是德晉醫(yī)療DragonFly-T輸送系統(tǒng)和全球創(chuàng)新的DragonFly? pro規(guī)格瓣膜夾。

2020年，王建安教授團隊就已成功應(yīng)用DragonFly-T完成中國大陸首例人體臨床應(yīng)用，這是中國第一款自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈三尖瓣反流修復(fù)產(chǎn)品成功應(yīng)用于臨床，亦是中國大陸首例經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)手術(shù)。患者術(shù)后反流基本消失，即刻效果顯著，良好的手術(shù)效果充分驗證了心臟瓣膜團隊在經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入技術(shù)的實力及器械DragonFly-T在TR治療中的可行性。

目前，國內(nèi)尚無注冊上市的T-TEER治療器械，DragonFly-T是全球繼TriClip和PASCAL之外的第三個原創(chuàng)微創(chuàng)介入下經(jīng)導(dǎo)管緣對緣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)。

本次手術(shù)患者為一名高齡女性，有房顫，慢性心功能不全急性加重，高血壓，射頻消融、左心耳封堵手術(shù)史，雙側(cè)頸動脈粥樣硬化伴左側(cè)斑塊形成。超聲心動圖提示，極重度三尖瓣反流（TR5+）VCW=11.5cm, Tri-Score=6患者為三尖瓣外科高危。

手術(shù)在經(jīng)食道超聲心動圖和DSA引導(dǎo)下進(jìn)行，經(jīng)股靜脈穿刺送入導(dǎo)絲建立股靜脈通路，沿導(dǎo)絲將24F可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組送入右房，于TEE及透視指導(dǎo)下，再沿導(dǎo)引鞘管推送入一枚瓣膜夾至右房，TEE引導(dǎo)瓣膜夾指向隔瓣和前瓣夾持方向后，精準(zhǔn)調(diào)整Trajectory和Orientation,將瓣膜夾送入右室，并順利捕獲三尖瓣隔瓣及前瓣，夾閉瓣膜夾，TEE顯示靠近三尖瓣中央?yún)^(qū)有殘余反流，Scott Lim教授和王建安教授團隊根據(jù)術(shù)中情況，果斷決定于前瓣和隔瓣之間再植入一枚瓣膜夾。隨著第二枚瓣膜夾關(guān)閉后，三尖瓣反流大幅減小為TR1+，手術(shù)取得圓滿成功。

此前，歐洲心臟病學(xué)會年會公布的相關(guān)研究數(shù)據(jù)結(jié)果再次驗證了經(jīng)導(dǎo)管緣對緣修復(fù)技術(shù)治療三尖瓣反流的有效性，國內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療技術(shù)雖處于起步階段，但將是三尖瓣治療領(lǐng)域的巨大突破，國內(nèi)醫(yī)者緣對緣修復(fù)技術(shù)正在逐步走向成熟。

近幾年，國家為鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，先后發(fā)布了多項政策措施。其中《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確，要著力突破技術(shù)裝備瓶頸，加快補齊高端醫(yī)療裝備短板，積極推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。由杭州德晉醫(yī)療科技有限公司牽頭承擔(dān)的“十四五”國家重點研發(fā)計劃診療裝備與生物醫(yī)用材料專項“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)研發(fā)”項目獲批立項。

DragonFly?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)由德晉醫(yī)療聯(lián)合浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院和四川大學(xué)國家生物材料工程研究中心經(jīng)過多年研發(fā)而成。截止目前已在中國成功植入約300例，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，預(yù)計將是中國本土最早在國內(nèi)上市的二尖瓣經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)產(chǎn)品，實現(xiàn)本土從0到1的跨越，有望“彎道超車”，打破國外壟斷，實現(xiàn)技術(shù)反向輸出。

德晉醫(yī)療出色的研發(fā)理念與轉(zhuǎn)化能力，為全球二尖瓣、三尖瓣患者提供前沿醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)與介入治療整體解決方案，是中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入行業(yè)領(lǐng)域的核心力量。目前，我國結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新醫(yī)療器械與國際的差距正逐漸縮小，德晉醫(yī)療未來將進(jìn)一步深化創(chuàng)新技術(shù)與臨床需求的結(jié)合，將學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化為臨床實踐，助力臨床研究開展和學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出，走出國門，使全球結(jié)構(gòu)心患者受益。

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