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國產(chǎn)生物制劑為中重度斑塊狀銀屑病患者提供新選擇
2025-04-19 08:25:47 來源:中國新聞網(wǎng) 編輯:
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)18日發(fā)布消息稱,近日批準(zhǔn)依若奇單抗注射液上市,適用于中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

銀屑病俗稱“牛皮癬”,是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性的皮膚疾病,典型皮損臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊。銀屑病除了影響皮膚,還可能影響全身各個器官系統(tǒng),比如部分銀屑病患者伴有關(guān)節(jié)炎,部分銀屑病患者合并高血壓、糖尿病等代謝相關(guān)疾病。

根據(jù)統(tǒng)計,中國銀屑病患病人數(shù)超過670萬,并呈逐年增加趨勢,需要長期用藥治療,整體疾病負(fù)擔(dān)重。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息,依若奇單抗注射液適用于對環(huán)孢素、甲氨蝶呤等其他系統(tǒng)性治療或補(bǔ)骨脂素和紫外線A不應(yīng)答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

依若奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病受試者共開展了5項臨床研究。根據(jù)中山康方生物醫(yī)藥有限公司提供的研究結(jié)果顯示,接受依若奇單抗長期維持治療,治療16周因皮膚疾病困擾對患者生活質(zhì)量的影響程度下降超過55%,治療第52周進(jìn)一步下降至超過65%。

北京大學(xué)人民醫(yī)院教授張建中表示,依若奇單抗開啟了IL-12/IL-23單抗的國產(chǎn)化新時代。多項臨床研究顯示,依若奇單抗長期可穩(wěn)定維持,改善皮損的同時提高患者生活質(zhì)量。依若奇單抗給藥頻次少,每年僅需4次,有助于提高患者的用藥依從性,進(jìn)而長期穩(wěn)定的提升治療效果和生活質(zhì)量。

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