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中新社北京8月14日電 (記者 劉亮)記者14日從中國國家市場監管總局獲悉，截至目前，共有64家企業的190個特醫食品(特殊醫學用途配方食品)獲批注冊，實現全品類覆蓋，其中2023年以來共批準注冊特醫食品102個，超過之前六年注冊數量的總和。

特醫食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據2015年修訂的食品安全法，特醫食品實行注冊管理，必須在醫師或臨床營養師指導下使用。

盡管特醫食品在中國起步較晚，面臨產業基礎薄弱、產品研發不足，進入醫院難、院內使用路徑不暢、社會認知度不高等問題，但近年來，中國市場監管部門不斷出臺相關舉措，以提升特醫食品的可及性。

在研發與注冊方面，市場監管部門修訂了相關管理辦法，優化了工作流程，縮短了審評時限，并對罕見病類及臨床急需的新類型特醫食品實施了優先審評審批。

在使用與管理方面，市場監管部門推動暢通特醫食品臨床使用的“最后一公里”，鼓勵各地聯合衛生、醫保等部門出臺指導性文件，規范醫療機構對特醫食品的管理，以提升患者使用特醫食品的便利性和可及性。目前，已有18個省份發布了相關文件，并設立了37家試點單位和8家示范單位。

上海市兒科醫學研究所所長、上海交通大學醫學院附屬新華醫院教授蔡威指出，在中國第一、第二批罕見病目錄共207種罕見病中，有32種罕見病需使用特醫食品，其中18種罕見病對特醫食品的需求尤為緊急與重要，建議加快完善罕見病類特醫食品相關解決方案，激勵本土企業創新，進一步提升特醫食品可及性。(完)

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