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一、政策動向

●國家藥監(jiān)局：保障特殊藥品正常供應和使用

(資料圖片)

5月25日，特殊藥品計劃管理與檢查工作座談會在重慶召開。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

黃果要求，一是提高思想認識，加強特殊藥品監(jiān)管的強烈責任意識。二是嚴格監(jiān)管檢查，嚴防特殊藥品流弊風險。三是加強計劃管理，保障特殊藥品正常供應和使用。四是強化特藥檢查中心建設，打造有戰(zhàn)斗力的特殊藥品檢查隊伍。

黃果強調，要把黨風廉政建設問題放在更加突出的位置。要保持如履薄冰的謹慎，一體推進“三不腐”，始終對腐敗問題保持“零容忍”的高壓態(tài)勢。

會上，江蘇、湖北、北京等7個省（市）藥監(jiān)局進行交流發(fā)言，藥品監(jiān)管司、核查中心和特藥檢查中心負責同志，21個省級藥監(jiān)局相關負責人及中國麻醉藥品協(xié)會參加座談。

二、藥械審批

●正大天晴PI3Kδ/α抑制劑上市申請擬納入優(yōu)先審評

5月25日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，正大天晴1類新藥TQ-B3525片的新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評，擬用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

公開資料顯示，這是一款新型PI3Kα/δ雙重抑制劑，可克服單獨抑制PI3Kδ亞基時引起的PI3Kα亞基活性上調而引發(fā)的耐藥問題。

●勃林格殷格翰“佩索利單抗皮下注射劑”在華申報上市

5月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）遞交了靶向新藥佩索利單抗注射液（皮下注射）的上市申請。

公開資料顯示，佩索利單抗是一款選擇性靶向白細胞介素-36受體（IL-36R）抗體，其靜脈注射液已在中國獲批用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。

三、資本市場

●阿里健康2023財年營收267.6億元

近日，阿里健康發(fā)布2023財年全年業(yè)績公告。截至2023年3月31日止12個月，阿里健康營收267.6億元人民幣，同比增長30.1%；利潤5.3億元，對比去年同期扭虧為盈。報告期內，醫(yī)療健康及數(shù)字化服務業(yè)務收入達人民幣9.3億元，同比增長45.7%。

報告期內，阿里健康各項業(yè)務繼續(xù)保持穩(wěn)健增長，在數(shù)字化驅動下為用戶創(chuàng)造長期價值。天貓健康年度活躍用戶已近3億，服務逾2.8萬個商家，較上財年末增加2000個。阿里健康在線自營店年度活躍消費者超過1.3億，自營用戶會員數(shù)已達7500萬，同比增長47.4%。與阿里健康簽約提供在線健康咨詢服務的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師和營養(yǎng)師合計近20萬人，較上財年末增加4萬余人，日均在線問診服務量超過40萬次。

●港通醫(yī)療創(chuàng)業(yè)板注冊生效

5月24日，深交所官網(wǎng)顯示，四川港通醫(yī)療設備集團股份有限公司（以下簡稱“港通醫(yī)療”）注冊生效，保薦機構為中信建設證券，預計融資金額為6.6億元。

招股書顯示，港通醫(yī)療是一家現(xiàn)代化的醫(yī)療器械研發(fā)制造及醫(yī)療專業(yè)系統(tǒng)整體方案提供商，致力于解決醫(yī)用氣體供應及醫(yī)療感染問題，為各類醫(yī)療機構提供安全、穩(wěn)定、高效、智能的生命支持系統(tǒng)和生命支持區(qū)域，主營業(yè)務為醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)、醫(yī)用潔凈裝備及系統(tǒng)的研發(fā)、設計、制造、集成及運維服務。

●斯微生物宣布完成數(shù)億元Pre-D輪融資

5月25日，斯微生物宣布，已正式完成數(shù)億元的Pre-D輪融資，該筆融資主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發(fā)和人工智能算法及mRNA序列設計優(yōu)化技術布局。

●智峪生科完成超億元A輪融資

近日，通過AI技術重構合成生物學全流程的行業(yè)先驅者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超億元A輪融資，本輪融資由青島清池創(chuàng)投基金領投，惠每資本、宏灃投資和錢塘創(chuàng)投跟投，生命資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資資金將用于加強研發(fā)及推動公司合成生物學管線建設。

上海智峪生物科技有限公司成立于2021年，是由來自國內外知名學府及工業(yè)界經(jīng)驗豐富的大分子結構預測與設計算法開發(fā)以及合成生物學實驗團隊所發(fā)起設立。公司致力于通過人工智能和生物計算的方法，從反應路線設計，到相關生物元件的挖掘、設計及改造，再到自動化高通量智能化的研發(fā)和生產(chǎn)，重構合成生物學全流程來達到極致的降本增效，并最終驅動產(chǎn)品的生產(chǎn)和快速落地。目前，公司同時擁有著業(yè)內極具競爭力的AI技術水平和合成生物學產(chǎn)業(yè)能力。

四、行業(yè)大事

●波士頓科學2.3億美金收購計劃告吹

5月24日，據(jù)美國聯(lián)邦貿易委員會（FTC）官網(wǎng)，波士頓科學2.3億美金收購MI Tech 64%股權的計劃告吹。

對此，F(xiàn)TC表示：很高興波士頓科學公司和MI Tech放棄了他們擬議的交易。

很顯然，波士頓科學終止的并購案，并非企業(yè)本意，卻是FTC樂于看到的。此前，F(xiàn)TC重新定義“反壟斷”，對安進280億美金并購發(fā)起挑戰(zhàn)。

●國內首款醫(yī)療大語言模型MedGPT發(fā)布

5月25日，醫(yī)聯(lián)正式發(fā)布了自主研發(fā)的基于Transformer架構的國內首款醫(yī)療大語言模型——MedGPT，主要用于在真實醫(yī)療場景中發(fā)揮實際診療價值，實現(xiàn)從疾病預防、診斷、治療、康復的全流程智能化診療能力。

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