武漢協(xié)和醫(yī)院科研人員在展示微米級呈現(xiàn)腦機接口裝置與大鼠大腦主要血管和腦組織的空間位置關系。新華社記者 肖藝九攝

  腦機接口是生物智能與機器智能深度融合的前沿技術，已成為全球科技競爭的新熱點。今年更被視為中國腦機接口技術正式步入臨床的關鍵一年。為搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機，不少地區(qū)積極出臺配套政策，埋下未來發(fā)展的種子，呵護其生根發(fā)芽。

  四川：發(fā)力完善生態(tài)圈

  本報記者 劉 暢

  日前，四川省經(jīng)濟和信息化廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《四川省腦機接口及人機交互產(chǎn)業(yè)攻堅突破行動計劃（2025—2030年）》提出，按照“抓鏈主、鑄鏈條、建集群、促應用”的發(fā)展理念，推進產(chǎn)業(yè)“串珠成鏈、聚鏈成群、集群成勢”，構建集“人才+技術+產(chǎn)品+服務”于一體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，著力打造全國一流的腦機接口及人機交互產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

  行動快源于布局早。早在2021年，電子科技大學生命科學與技術學院神經(jīng)工程與神經(jīng)數(shù)據(jù)團隊便已成功建立了數(shù)字孿生腦模型，并基于該模型開展了穩(wěn)態(tài)視覺誘發(fā)電位響應機制方面的研究。2022年起，成都市前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心成功與電子科技大學、四川大學合作，圍繞孤獨癥診療難點，研發(fā)了全國首套腦功能評估與孤獨癥輔助診斷系統(tǒng)、孤獨癥精準神經(jīng)調控系統(tǒng)。“腦機接口及人機交互產(chǎn)業(yè)”入選四川省2024年產(chǎn)業(yè)新賽道。

  當前，四川已有技術體系較為成熟且市場需求明確的產(chǎn)品在多個場景中實現(xiàn)應用。在5月16日成都市舉辦的一場助殘日主題活動中，成都前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心有限公司現(xiàn)場展示了公司的腦機接口設備——腦功能評估與孤獨癥輔助診斷系統(tǒng)。這款形似八爪魚的設備可以像帽子一樣戴在頭上，通過對大腦腦網(wǎng)絡信息進行深度分析，對被檢測者的認知能力、專注能力、大腦協(xié)調能力進行評估，可對孤獨癥進行輔助診斷，準確率超過90%。“目前，該技術在成都市錦江區(qū)13家社區(qū)服務中心被推廣應用，可為區(qū)內24月齡至48月齡兒童提供免費腦功能評估與孤獨癥篩查，預計年內將服務數(shù)千名適月齡兒童。”成都前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心有限公司技術總監(jiān)汪義鋒介紹。

  《行動計劃》圍繞打造醫(yī)療健康核心場景、拓展重點行業(yè)融合場景等給出多元“菜單”。比如，支持四川大學華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等綜合性醫(yī)院，常態(tài)化開展植入式腦機接口手術。同時，推進相關技術產(chǎn)品在工業(yè)制造、教育培訓、養(yǎng)老服務、應急安全、公共服務、消費娛樂等領域試點應用。據(jù)了解，四川還將支持腦機接口納入醫(yī)療服務價格體系，鼓勵開放場景開展臨床試驗，加快推動醫(yī)療器械注冊。支持綜合性醫(yī)院常態(tài)化開展植入式腦機接口手術，開放神經(jīng)精神疾病診療、成癮診療、智能康復健康監(jiān)測等應用場景。

  不斷豐富的應用場景為技術“落地”創(chuàng)造了更多可能，推動了研發(fā)進展。

  “從突破研發(fā)技術瓶頸的角度來看，包括腦機接口在內的任何一項研發(fā)，必須明確研發(fā)成果用在哪里、如何使用、帶來的核心價值是什么。”成都市前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心主任馮睿表示。

  “當前，侵入式、非侵入式腦機接口技術都在加速推進。5年至10年后，腦機接口技術相關產(chǎn)品會從醫(yī)療向健康管理領域轉變。長遠來看，腦機接口技術的應用會進入人們的生活，像手機一樣普及。”四川大學華西醫(yī)院特聘研究員、智能可穿戴老年健康系統(tǒng)研究室主任江寧說。

  人們期待的腦機接口技術從研發(fā)到臨床應用還有較長的路要走，產(chǎn)業(yè)生態(tài)亟待完善。馮睿認為，對研發(fā)機構而言，技術研發(fā)不必追求“大而全”，而應當構建起具有核心競爭力的技術優(yōu)勢，各有所長的研發(fā)機構將共同串聯(lián)起完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。“我們的產(chǎn)品零部件已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化。其中，最核心的腦電儀的腦功能分析與輔助診斷系統(tǒng)就是在中心研發(fā)完成的，這就是我們的技術優(yōu)勢所在。”馮睿說。

  此外，多位業(yè)內受訪人士建議，在當前產(chǎn)業(yè)生態(tài)構建過程中，要盡可能為技術含量高、成本投入少、應用見效快的產(chǎn)品創(chuàng)造應用場景，推動成果轉化，打開市場空間，打造“臨床—研發(fā)—制造”的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)平臺。

  上海：構建技術護城河

  本報記者 李治國

  今年以來，我國腦機接口產(chǎn)業(yè)政策利好不斷，腦機接口技術的發(fā)展得到高度重視。各地政府相繼出臺相關政策，支持腦機接口技術的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。北京、上海等地發(fā)布了腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案，為腦機接口技術的發(fā)展提供了政策保障，相關領域企業(yè)也不斷獲得資本市場青睞。

  日前，由天橋腦科學研究院TCCI資助的上海腦虎科技傳來最新成果——基于全自主研發(fā)的256通道高通量植入式柔性腦機接口成功實現(xiàn)“腦控”智能設備和“意念對話”。今年3月，上海侵入式腦機接口公司上海階梯醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品進入注冊臨床試驗階段，受試者良好的術后恢復情況正加快推動階梯醫(yī)療第一代侵入式腦機接口系統(tǒng)的注冊取證進度，有望于2028年實現(xiàn)產(chǎn)品上市。

  腦機接口傳統(tǒng)侵入式方案因電極尺寸大、硬度高，易引發(fā)腦組織損傷和免疫反應，導致信號衰減甚至失效。階梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國科學院腦智卓越中心研究員趙鄭拓和李雪團隊研發(fā)出的超柔性微納電極，直徑僅為頭發(fā)絲的1/100。“這種電極的柔軟程度讓腦組織幾乎‘無感’，植入后不會觸發(fā)瘢痕反應，信號采集具有長期穩(wěn)定性。”趙鄭拓表示。

  技術突破背后，是上海“未來產(chǎn)業(yè)”培育機制的強力支撐。2025年初，《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》出臺，明確以醫(yī)療場景為核心，優(yōu)先推進侵入式技術落地。上海市科委通過“項目經(jīng)理人”機制，為企業(yè)對接臨床資源、加速產(chǎn)品型檢，僅用一年時間便推動階梯醫(yī)療完成從實驗室到臨床的跨越。

  記者了解到，上海市科委協(xié)同上海市醫(yī)療器械檢驗研究院從去年開始加速腦機接口產(chǎn)品型檢，促進公司臨床試驗和融資進程。今年1月，《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》發(fā)布，統(tǒng)籌協(xié)調相關資源，力爭通過全鏈條創(chuàng)新、全過程加速，搶占全球未來產(chǎn)業(yè)的制高點。目前，上海多家腦機接口企業(yè)正在加快推動自研產(chǎn)品的臨床試驗。

  值得關注的是，上海正構建腦機接口“專利護城河”。不久前，復旦大學聯(lián)合國家知識產(chǎn)權局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心發(fā)布的《腦機接口專利關鍵技術白皮書》顯示，中國近10年腦機接口關鍵技術專利申請量躍居全球第一，在超柔性電極、微創(chuàng)植入等領域的專利布局已形成技術壁壘。

  在準入標準方面，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院（上海市醫(yī)械院）有源器械檢驗一所副所長胡晟表示，目前，上海市醫(yī)械院在國內腦機接口醫(yī)療器械標準化工作、監(jiān)管科學研究、檢驗檢測等多方面處于領先地位，上海市醫(yī)械院聯(lián)合國內領先的腦機接口研究及臨床機構，正在牽頭起草腦機接口醫(yī)療器械術語定義、感知與響應性能測試方法兩份行業(yè)標準。

  不過，專家也表示，目前腦機接口技術仍有提升空間，如進一步提高信號采集的精度與穩(wěn)定性、優(yōu)化算法以更好地解讀復雜的腦電信號等。而在倫理道德與法律監(jiān)管方面，腦機接口涉及人類大腦這一極為敏感的領域，如何確保腦電數(shù)據(jù)的隱私安全、避免技術被濫用，需要盡快構建完善的法規(guī)框架和倫理準則。

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