導讀 豆來為大家解答以上的問題。藥品原料藥供應商需要具備的是，藥品原料藥這個很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧！1、近年來...

1、近年來，國家對進口抗癌藥和罕見病藥品原料等實行關稅優惠政策，降低進口企業稅費負擔，鼓勵藥企自主研發國產罕見病藥品，為消費者提供更多元化的選擇，促進國產藥品的產業發展。

2、那么這些抗癌和罕見病藥品原料藥進口應該如何規范申報，讓我們一起來了解一下吧。

【資料圖】

3、什么是原料藥？原料藥（英文：API, Active Pharmaceutical Ingredients），又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備，但病人無法直接服用的物質，一般再經過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物制劑。

4、原料藥與常見的藥物制劑有什么區別？原料藥是指生產藥物制劑的制藥原料，按來源分為化學原料藥、生化原料藥、天然原料藥，是藥物制劑中的有效成分或活性成分，病人無法直接服用，通常為粉末、結晶和浸膏等。

5、藥物制劑是為了治療或預防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品，通常為片劑、膠囊劑和注射劑等。

6、原料藥進行加工后成為可供臨床應用的藥物制劑。

7、?抗癌和罕見病藥品原料藥稅收政策解讀為鼓勵抗癌和罕見病制藥產業發展，降低患者用藥成本，減輕人民群眾經濟負擔，財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監督管理局聯合發布了《財政部 海關總署 稅務總局 國家市場監督管理總局癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）和《財政部 海關總署 稅務總局 藥監局見病藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2019〕24號）（以下簡稱《通知》），并先后公布了兩批抗癌和罕見病藥品原料藥清單。

8、按照相關規定，對進口清單內的抗癌和罕見病藥品原料藥，減按3%征收進口環節增值稅。

9、《通知》所稱抗癌和罕見病藥品原料藥，是指經國家藥品監督管理部門批準注冊的抗癌和罕見病藥品原料藥。

10、企業進口清單內原料藥，需憑國家藥品監督管理部門的批準證明文件辦理進口通關手續。

11、如何準確申報？抗癌和罕見病藥品原料藥化學名稱和分子結構比較復雜，企業進口清單中的原料藥時需按照原料藥活性成分通用名稱進行申報，規格型號欄申報具體用途（原料藥、實驗室試劑或其他用途）。

12、為方便企業申報，海關為清單內的抗癌和罕見病藥品原料藥拆分了10位海關商品編號。

13、舉例說明?溫馨提示抗癌和罕見病藥品原料藥清單涉及的商品編號詳見下表，請結合文中內容進行準確申報。

14、原料藥&制劑:原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，分為化學合成和天然化學，但病人一般無法直接服用，需要加工為制劑后才能服用。

15、原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。

16、舉例1:維生素AD滴劑。

17、有效成分是維生素AD，這是原料藥，加工為小葫蘆膠囊，這是制劑；舉例2:阿莫西林膠囊。

18、有效成分是阿莫西林，這是原料藥，加工為膠囊，這是制劑。

19、、原料藥只是一種東西，制劑里含有好多東西，其中包括原料藥和其他輔料。

20、2、原料藥的生產過程是基于一個個的化學單元反應，以及一個個的單元化工操作進行的。

21、3、一般來講，在制劑生產過程中，物料很少有化學結構的變化，但在原料藥生產過程中，物料的化學結構變化是經常發生的原料藥&制劑:原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，分為化學合成和天然化學，但病人一般無法直接服用，需要加工為制劑后才能服用。

22、原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。

23、舉例1:維生素AD滴劑。

24、有效成分是維生素AD，這是原料藥，加工為小葫蘆膠囊，這是制劑；舉例2:阿莫西林膠囊。

25、有效成分是阿莫西林，這是原料藥，加工為膠囊，這是制劑。

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