本報(bào)記者　　 趙麗

本報(bào)實(shí)習(xí)生 李丹陽(yáng)

(資料圖)

兩家醫(yī)藥上市公司實(shí)控人、董事長(zhǎng)因涉嫌行賄被實(shí)施留置并立案調(diào)查；有醫(yī)院要求藥企開(kāi)除4名涉案醫(yī)藥代表；多場(chǎng)醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)議延遲、停辦……

當(dāng)前，一場(chǎng)力度空前的反腐風(fēng)暴正在醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行，公眾在熱議多少醫(yī)院院長(zhǎng)落馬的同時(shí)，對(duì)藥企合規(guī)問(wèn)題也非常關(guān)注。藥企合規(guī)與否、醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程是否存在貓膩，是醫(yī)藥領(lǐng)域反腐敗的重要一環(huán)。

有法律專(zhuān)家近日接受《法治日?qǐng)?bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立合規(guī)管理團(tuán)隊(duì)，明確合規(guī)管理的職責(zé)和權(quán)限，制定合規(guī)政策和程序，對(duì)企業(yè)內(nèi)部的各項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行合規(guī)審查和風(fēng)險(xiǎn)防控，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售行為，依法防范醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗。

“在醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中，一些醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)藥代表，以各種名義或形式實(shí)施‘帶金銷(xiāo)售’?！遍L(zhǎng)期為醫(yī)藥領(lǐng)域提供法律服務(wù)的北京市京都律師事務(wù)所高級(jí)合伙人劉立杰說(shuō)，所謂“帶金銷(xiāo)售”，是指醫(yī)藥企業(yè)在定價(jià)銷(xiāo)售時(shí)，事先會(huì)把處方醫(yī)生和在醫(yī)院擁有采購(gòu)權(quán)的相關(guān)負(fù)責(zé)人的商業(yè)賄賂計(jì)算在內(nèi)，以及在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中，采購(gòu)高價(jià)非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規(guī)線(xiàn)下采購(gòu)等。

劉立杰結(jié)合今年2月深交所發(fā)布的《關(guān)于深市醫(yī)藥公司商業(yè)賄賂相關(guān)問(wèn)題監(jiān)管工作情況的報(bào)告》，及其律師團(tuán)隊(duì)梳理的相關(guān)案例告訴記者，一些藥企存在以下行為涉嫌商業(yè)賄賂：

一是“回扣式”藥品銷(xiāo)售。銷(xiāo)售藥品時(shí)，醫(yī)藥公司和銷(xiāo)售終端醫(yī)院或藥品零售商提前約定好藥品的回扣比例，在賬外通過(guò)現(xiàn)金、實(shí)物等方式支付給醫(yī)院或醫(yī)務(wù)人員。如在浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)第二人民醫(yī)院原副院長(zhǎng)孫志龍受賄案中，醫(yī)藥公司、醫(yī)藥代表通過(guò)中間人轉(zhuǎn)賬、給現(xiàn)金等方式行賄。

二是“福利式”會(huì)議贊助。部分醫(yī)藥公司假借學(xué)術(shù)會(huì)議的名義，為參會(huì)醫(yī)生安排旅游、休閑活動(dòng)，報(bào)銷(xiāo)各類(lèi)費(fèi)用，并支付會(huì)務(wù)費(fèi)、推廣費(fèi)、講課費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢(xún)費(fèi)等，向醫(yī)生輸送不當(dāng)利益。

有業(yè)內(nèi)人士向記者透露：“有的學(xué)術(shù)會(huì)議和活動(dòng)是醫(yī)生尤其是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)獲得收入的‘特別’方式，從出家門(mén)那一刻起，就有醫(yī)藥代表接送陪同，直到行程結(jié)束送到家門(mén)口。”

三是“虛高式”交易。部分醫(yī)藥公司額外增加原材料采購(gòu)代理環(huán)節(jié)，以虛高價(jià)格向指定代理商采購(gòu)原材料，代理商將低買(mǎi)高賣(mài)獲得的差價(jià)套現(xiàn)后，支付給醫(yī)藥公司下游藥品經(jīng)銷(xiāo)商，用于賄賂醫(yī)務(wù)人員。

劉立杰舉例說(shuō)，如國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)2022年通報(bào)的天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對(duì)注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價(jià)格采購(gòu)原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。

四是“定制式”招投標(biāo)。有些醫(yī)院利用醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的壁壘，在醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器等招投標(biāo)上，巧設(shè)“技術(shù)參數(shù)”“藥效參數(shù)”等特定條件，打著“科技”“特效”的幌子，加碼“定制”招投標(biāo)篩選規(guī)則，變相達(dá)到與“指定”醫(yī)藥公司合作的目的。

五是“規(guī)避式”設(shè)備投放。醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備往往需要招投標(biāo)，為緩解部分醫(yī)院因經(jīng)費(fèi)不足而導(dǎo)致的設(shè)備緊缺問(wèn)題，醫(yī)藥公司以捐贈(zèng)、投放、借用設(shè)備等名義規(guī)避招標(biāo)采購(gòu)。

“此外，借醫(yī)療設(shè)備租賃、設(shè)備入股名義，通過(guò)支付租金、參與分紅等方式變相行賄；為醫(yī)生請(qǐng)保姆，提供學(xué)習(xí)培訓(xùn)、出國(guó)旅游機(jī)會(huì)；幫助醫(yī)生發(fā)表論文，幫助其子女升學(xué)等新型行賄手段也不斷翻新?！眲⒘⒔苷f(shuō)。

一位曾在北京從業(yè)多年的醫(yī)藥代表告訴記者，他們平常除了“送回扣”，還需要替“客戶(hù)”處理各種各樣的私事，有時(shí)候就像個(gè)助理一樣，負(fù)責(zé)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)家的各類(lèi)事務(wù)，大到搬家升學(xué)小到孩子出游。

隨著此輪醫(yī)藥領(lǐng)域反腐風(fēng)暴，一些藥企壓力倍增。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，有藥企出臺(tái)應(yīng)對(duì)“三件套”：解散社交聊天群、放假、召回代表接受培訓(xùn)。多家三甲醫(yī)院發(fā)文要求醫(yī)生上報(bào)近5年來(lái)的講課費(fèi)、學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)用等，倒查深究。

而今后如何合規(guī)銷(xiāo)售，也成為很多藥企和醫(yī)藥代表關(guān)心的話(huà)題。

“傳統(tǒng)的‘帶金銷(xiāo)售’或‘以藥養(yǎng)醫(yī)’，導(dǎo)致藥企及其醫(yī)藥代表與醫(yī)院、醫(yī)生的醫(yī)療行為產(chǎn)生了直接利益關(guān)系，醫(yī)藥代表通過(guò)向醫(yī)生提供經(jīng)濟(jì)回報(bào)來(lái)促使藥品銷(xiāo)售，藥品銷(xiāo)售得越多，醫(yī)藥代表獲利也越多，藥企利潤(rùn)越豐厚，這不僅違反公平競(jìng)爭(zhēng)原則，也產(chǎn)生了行賄、受賄等腐敗問(wèn)題?！眲⒘⒔苷f(shuō)，需要通過(guò)合規(guī)建設(shè)改變這種“帶金銷(xiāo)售”的模式。

為此，他建議，架構(gòu)事前合規(guī)體系以保證銷(xiāo)售活動(dòng)合法有效，首先是藥企和醫(yī)院應(yīng)建立公對(duì)公的銷(xiāo)售渠道，以保證交易的透明和公正，并在此基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)型，實(shí)行醫(yī)藥代表單方對(duì)公（即對(duì)接醫(yī)院官方而不是醫(yī)生個(gè)人），或切斷醫(yī)藥代表與某一藥企的利益關(guān)系，使醫(yī)藥代表不再隸屬于某一家藥企，而是第三方機(jī)構(gòu)。

采訪(fǎng)中，也有部分醫(yī)藥代表提出，可以通過(guò)設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療咨詢(xún)公司等方式實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，將銷(xiāo)售轉(zhuǎn)為居間服務(wù)，如建立網(wǎng)絡(luò)中介平臺(tái)連接醫(yī)生與患者，將醫(yī)藥代表的資源和服務(wù)轉(zhuǎn)成為患者提供高價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)。

“無(wú)論何種方式，都需要切斷藥企對(duì)第三方機(jī)構(gòu)控制關(guān)系或藥企在整個(gè)銷(xiāo)售鏈條中的主導(dǎo)作用，才能在穿透式刑事調(diào)查、刑事追訴中‘明哲保身’?！眲⒘⒔苷f(shuō)，這也提醒藥企，即使通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售外包，也要注意其合作協(xié)議等合法合規(guī)，對(duì)第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制，做好事前合規(guī)監(jiān)督和管理，建好醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗“防火墻”。

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