雖說(shuō)減肥藥概念在目前市場(chǎng)大環(huán)境下戛然而止，但這個(gè)市場(chǎng)其實(shí)比你我想象的要大，因?yàn)楝F(xiàn)在的減肥藥不單單是減肥而已，而是有革命性的突破，可以解決很多健康問(wèn)題，也是世界上目前最火熱的研發(fā)管線，是數(shù)百億乃至數(shù)千億美元的市場(chǎng)，那么重點(diǎn)來(lái)了，如果要參與這個(gè)市場(chǎng)，一定要拋開(kāi)一些誤區(qū)

禮來(lái)和諾和諾德創(chuàng)歷史的高價(jià)，是因?yàn)樗麄儸F(xiàn)在有天價(jià)的利潤(rùn)，而這利潤(rùn)來(lái)自他們有新藥的專利保護(hù)期，包括目前現(xiàn)在最火熱的兩項(xiàng)單品司美格魯肽和替爾泊肽，我前面一直強(qiáng)調(diào)只有邏輯只有成為諾和、禮來(lái)原料藥和關(guān)鍵輔料供應(yīng)商，符合老美相關(guān)資質(zhì)，才是真邏輯，其他什么仿制藥和中間體，都是純概念

(資料圖)

我們是化工大國(guó)，能做醫(yī)藥中間體的公司太多太多，競(jìng)爭(zhēng)也異常激烈，更何況是輔料的中間體，按計(jì)算器去算中間體的利潤(rùn)只能是自己意淫。

至于做仿制藥和類似藥的，仿制目前也只有做利拉魯肽的仿制藥，其他都是想開(kāi)發(fā)司美格魯肽的類似藥

名單不限于以上，但是我說(shuō)以上都沒(méi)有前途，為什么

因?yàn)槎Y來(lái)和諾和諾德兩大公司你追我趕，你們還在仿制我上一代產(chǎn)品，我都在臨床下一代更好的產(chǎn)品了，差距不是一點(diǎn)半點(diǎn)

8月21日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)替爾泊肽注射液（Tirzepatide）的一項(xiàng)新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。其此次申報(bào)的適應(yīng)癥為“用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者的長(zhǎng)期體重管理”，替爾泊肽去年9月針對(duì)2型糖尿病的上市申請(qǐng)目前也在受理中

而我們現(xiàn)在仿制的利拉魯肽早在2010年獲FDA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，2014年即獲批用于肥胖治療，率先將GLP-1R激動(dòng)劑帶入減重領(lǐng)域，據(jù)丁香園insight數(shù)據(jù)庫(kù)，2018年，利拉魯肽全球銷售額達(dá)到44.59億美元，隨后開(kāi)始走下坡路。一年后，禮來(lái)的度拉糖肽接替了前者的銷冠位置，直到司美格魯肽后來(lái)居上。

到了現(xiàn)在，雙靶點(diǎn)的替爾泊肽減重效果又明顯強(qiáng)于司美格魯肽，銷售額增速遠(yuǎn)高于司美格魯肽，但這只是開(kāi)始

5月，信達(dá)宣布與禮來(lái)合作開(kāi)展的瑪仕度肽II期臨床減重比例和絕對(duì)值均高于司美格魯肽，預(yù)計(jì)將于今年末至2024年初提交上市申請(qǐng)，有望在2024年底或2025年初上市。

6月下旬，禮來(lái)又公布了首款非肽口服GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron的最新II期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，使用Orforglipron36周后，四個(gè)不同劑量組的受試者體重降低了9.4%~14.7%不等（9.8kg~15.4kg），與注射劑版替爾泊肽和司美格魯肽的效果相當(dāng)。

7月初，CDE信息顯示諾和諾德登記了一項(xiàng)關(guān)于雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema對(duì)比司美格魯肽單藥每周一次治療中國(guó)超重或肥胖患者的III期臨床試驗(yàn)。作為復(fù)方制劑，CagriSema既包含司美格魯肽，還加入了長(zhǎng)效胰淀素——另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素類似物Cagrilintide，已有研究結(jié)果顯示，其減重、降糖效果均優(yōu)于司美格魯肽單藥。

7月中旬，禮來(lái)以19.25億美元收購(gòu)專注于心臟代謝疾病和肥胖的藥企VersanisBio，該企業(yè)僅有的一款在研產(chǎn)品Bimagrumab可直接對(duì)脂肪細(xì)胞產(chǎn)生作用，同時(shí)減少脂肪質(zhì)量并保持肌肉質(zhì)量，目前處于2b期臨床階段，以評(píng)估單藥或與司美格魯肽聯(lián)合治療成人超重或肥胖的療效。

另外，禮來(lái)的GCGR/GIPR/GLP-1R三靶點(diǎn)藥物Retatrutide也于近期接連啟動(dòng)了4項(xiàng)肥胖癥相關(guān)的III期臨床，其在II期臨床中展現(xiàn)的療效（最大劑量，48周減重22%~24%）已優(yōu)于目前絕大多數(shù)減肥藥。

兩大公司你追我趕，一代又一代新產(chǎn)品都在路上，并且加快在中國(guó)審批進(jìn)程，除非ZM徹底脫鉤，不然國(guó)內(nèi)這些仿制藥和類似藥開(kāi)發(fā)公司一點(diǎn)機(jī)會(huì)都沒(méi)有

所以我的觀點(diǎn)很明確，中間體沒(méi)有前途，只給仿制藥和類似藥供貨的原料藥和中間體也沒(méi)有前途，只有符合國(guó)際相關(guān)資質(zhì)和審查，直接給諾和諾德和禮來(lái)兩大公司供原料藥和關(guān)鍵輔料或醫(yī)藥外包代工服務(wù)的公司才有

$普利制藥(SZ300630)$ $金凱生科(SZ301509)$ $圣諾生物(SH688117)$ #今日話題#

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