21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道隨著7月21日國(guó)家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合召開(kāi)會(huì)議部署開(kāi)展為期1年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，一場(chǎng)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴已然拉開(kāi)序幕。此次集中整治明確指向醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報(bào)銷等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”。

連日來(lái)，全國(guó)各地展開(kāi)密集行動(dòng)部署，其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陜西、山西、海南等省份已發(fā)文或召開(kāi)會(huì)議，北京、重慶、海南、云南、四川等省份也公布了集中整治舉報(bào)熱線，旨在通過(guò)強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督將醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)反腐工作向縱深處推進(jìn)。

【資料圖】

在一系列工作的推動(dòng)后，8月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委就全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作發(fā)布有關(guān)問(wèn)答，詳細(xì)介紹了開(kāi)展集中整治的工作背景以及目的、此次集中整治工作的重點(diǎn)內(nèi)容和措施、下一步工作計(jì)劃等關(guān)鍵性問(wèn)題。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委介紹，此次集中整治的內(nèi)容重點(diǎn)在六個(gè)方面：一是醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門以權(quán)尋租；二是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”；三是接受醫(yī)藥領(lǐng)域行政部門管理指導(dǎo)的社會(huì)組織利用工作便利牟取利益；四是涉及醫(yī)保基金使用的有關(guān)問(wèn)題；五是醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷領(lǐng)域的不法行為；六是醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》。通過(guò)采取自查自糾、集中整治、總結(jié)整改等措施，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的突出腐敗問(wèn)題，進(jìn)行全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，建立完善一系列長(zhǎng)效機(jī)制，確保工作取得實(shí)效。

對(duì)此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，醫(yī)療領(lǐng)域的吃回扣、拿紅包現(xiàn)象成為社會(huì)頑疾，嚴(yán)重影響了醫(yī)療衛(wèi)生改革的效果，老百姓看病費(fèi)用一直不能得到有效控制。“今年醫(yī)療領(lǐng)域的反腐重點(diǎn)在醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，查處了一大批醫(yī)療管理和服務(wù)人員，取得了明顯成效。”該分析師說(shuō)。

明確三項(xiàng)工作原則

國(guó)家衛(wèi)生健康委在問(wèn)答中表示，多年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委作為糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席機(jī)制牽頭單位，會(huì)同相關(guān)部門不斷加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，將體系構(gòu)建、制度建設(shè)與落實(shí)廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則等相結(jié)合，堅(jiān)決糾治行業(yè)不正之風(fēng)，取得了顯著改善。但同時(shí)，醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題依然存在，特別是近年來(lái)查處的一些“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位人員，利用權(quán)力尋租、大肆收受回扣、行賄受賄等案件，嚴(yán)重稀釋了醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展紅利，蠶食了人民群眾權(quán)益，既掣肘醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，又影響了行業(yè)形象，也危害了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域絕大多數(shù)人的利益。

國(guó)家衛(wèi)生健康委明確，當(dāng)前，醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題糾治難度不斷加大，需要醫(yī)藥購(gòu)銷全鏈條上涉及的各部門增強(qiáng)工作合力、開(kāi)展聯(lián)合治理，需要將系統(tǒng)治理觀念貫徹工作始終。因此，本次集中整治工作明確了三項(xiàng)工作原則：

一是全面覆蓋、聚焦重點(diǎn)。此次整治涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通、銷售、使用、報(bào)銷的全鏈條，以及醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)保基金等全領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域全覆蓋。在整治的重點(diǎn)上，聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位，尤其是利用醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行為。

二是集中突破、糾建并舉。針對(duì)“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位的腐敗問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)突破，對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題、典型案件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)、處置處理、通報(bào)剖析，形成全國(guó)性集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題的高壓態(tài)勢(shì)。堅(jiān)持線索處置、問(wèn)題整改、行業(yè)治理相結(jié)合，健全規(guī)章制度、完善治理機(jī)制、規(guī)范行業(yè)監(jiān)管，注重加強(qiáng)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題治理系統(tǒng)化、規(guī)范化、常態(tài)化。

三是統(tǒng)一實(shí)施、分級(jí)負(fù)責(zé)。嚴(yán)格落實(shí)工作責(zé)任，確保集中整治工作的各項(xiàng)要求任務(wù)落地見(jiàn)效。在全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作協(xié)作機(jī)制的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，相關(guān)職能部門和地方切實(shí)承擔(dān)集中整治的主體責(zé)任，分級(jí)負(fù)責(zé)、抓好落實(shí)。納入整治范圍的機(jī)構(gòu)、單位承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)落實(shí)上級(jí)主管部門對(duì)集中整治工作的各項(xiàng)具體要求，嚴(yán)格落實(shí)好集中整治的各項(xiàng)工作任務(wù)。

此次集中整治將按照上述原則，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展全鏈條全領(lǐng)域全覆蓋的系統(tǒng)治理，破解行業(yè)監(jiān)管中的系統(tǒng)性問(wèn)題，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)治理，確保整治工作取得成效。

“這對(duì)于加強(qiáng)藥品全生命周期管理，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管意義重大。”前述分析師表示，在藥品各個(gè)相關(guān)法律法規(guī)指引下，行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)不斷迭代提升，醫(yī)藥的特殊性使得法律法規(guī)的完善呈現(xiàn)出一個(gè)不斷循環(huán)的趨勢(shì)，根據(jù)市場(chǎng)和參與者的反饋加速推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)變革進(jìn)步將會(huì)是常態(tài)。

學(xué)術(shù)會(huì)議如何開(kāi)展？

隨著今年全國(guó)集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗工作啟動(dòng)，各地醫(yī)院也開(kāi)始積極部署并開(kāi)展自查自糾行動(dòng)。其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陜西、山西、海南等省份已發(fā)文或召開(kāi)會(huì)議，北京、重慶、海南、云南、四川等省份更是公布了集中整治舉報(bào)熱線。

此外，也有華東某三甲醫(yī)院臨床專家對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，近日其所在的醫(yī)院已多次開(kāi)會(huì)，要求對(duì)于相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議、圓桌討論、專家講座、患者教育等產(chǎn)生的費(fèi)用需要“合規(guī)透明”，杜絕參與一切“為企業(yè)背書(shū)”、“為產(chǎn)品站臺(tái)”、“為營(yíng)銷服務(wù)”的活動(dòng)。

“目前對(duì)于哪些學(xué)術(shù)活動(dòng)可以參加，哪些不能參加尚不明確，但近期需要謹(jǐn)小慎微是一定的，能夠推掉的活動(dòng)會(huì)盡量推掉，以免出現(xiàn)不必要的麻煩。”上述臨床專家說(shuō)，這也是目前業(yè)內(nèi)的普遍心態(tài)。不少醫(yī)藥企業(yè)因擔(dān)憂“學(xué)術(shù)探討”涉嫌違規(guī)違法，不敢輕易邀請(qǐng)專家參與，這也使得不少原本已定的會(huì)議無(wú)奈被暫停或延期甚至取消。也有不少企業(yè)因擔(dān)心給專家惹麻煩，內(nèi)部再三強(qiáng)調(diào)，減少不必要的拜訪。

嚴(yán)格醫(yī)藥反腐工作下，后續(xù)學(xué)術(shù)會(huì)議又該如何開(kāi)展？對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生健康委明確，醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì)議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗(yàn)分享、促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺(tái)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范開(kāi)展的學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)是要大力支持、積極鼓勵(lì)的。需要整治的是那些無(wú)中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì)議的名頭，進(jìn)行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學(xué)術(shù)會(huì)議贊助費(fèi)私分的不法行為。

學(xué)術(shù)營(yíng)銷費(fèi)用一直是藥企一大重要開(kāi)支。例如，最近上市發(fā)行審核狀態(tài)變更為“終止”的漢王藥業(yè)發(fā)布的招股書(shū)顯示，漢王藥業(yè)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)用的主要構(gòu)成是推廣會(huì)議費(fèi)，2020年至2022年占比均在8成左右，推廣會(huì)議費(fèi)根據(jù)會(huì)議規(guī)模將推廣會(huì)議分為區(qū)域推廣會(huì)和科室會(huì)。

招股書(shū)中明確，從平均參與人次和平均花費(fèi)看，其區(qū)域推廣會(huì)場(chǎng)均人次在36至43人/場(chǎng)，場(chǎng)均費(fèi)用為7.67~9.49萬(wàn)元/場(chǎng)，科室會(huì)場(chǎng)均人次在13至14人/場(chǎng)，場(chǎng)均費(fèi)用在0.93~1.22萬(wàn)元/場(chǎng)。同行業(yè)公司區(qū)域會(huì)議場(chǎng)均人次在37至99人/場(chǎng)，場(chǎng)均費(fèi)用在4.61~24.92萬(wàn)元/場(chǎng)，科室會(huì)場(chǎng)均人次在13至34人/場(chǎng)，場(chǎng)均費(fèi)用在0.67~6.68萬(wàn)元/場(chǎng)。

中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、廣東外語(yǔ)外貿(mào)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)陳云良在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，醫(yī)療領(lǐng)域不正之風(fēng)一直得不到根本扭轉(zhuǎn)的主要原因在于醫(yī)療領(lǐng)域法紀(jì)松弛，醫(yī)療衛(wèi)生法律得不到有效實(shí)施，執(zhí)法不嚴(yán)，收紅包、拿回扣成為理所應(yīng)當(dāng)。所以，這也要求國(guó)家層面在重拳出擊、雷霆反腐的同時(shí)要加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)，建立專門的法務(wù)部，聯(lián)合醫(yī)保部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷合同的合規(guī)審查，倫理委員會(huì)要對(duì)醫(yī)療行為進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的倫理審查，及時(shí)處理不當(dāng)管理行為、醫(yī)療行為。

“部分醫(yī)院存在不合規(guī)現(xiàn)象未及時(shí)處理的不當(dāng)行為，這也要求當(dāng)?shù)丶o(jì)委和衛(wèi)健委加強(qiáng)追究醫(yī)院院長(zhǎng)的黨紀(jì)、行政責(zé)任，特別需要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院院長(zhǎng)、書(shū)記的監(jiān)督，落實(shí)合規(guī)管控。”陳云良說(shuō)。

加大典型問(wèn)題處置力度

今年以來(lái)，國(guó)家持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題的打擊和整治力度，特別是此次全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作的全面展開(kāi)，行業(yè)內(nèi)各相關(guān)主體，無(wú)論是企業(yè)還是醫(yī)院，都將面對(duì)反腐的新形勢(shì)和新常態(tài)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委方面表示，各省份均已建立了地方醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作協(xié)作機(jī)制，制訂印發(fā)地方工作方案，并召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行部署安排。各地有關(guān)單位迅速開(kāi)展自查自糾，處置有關(guān)問(wèn)題，公布多起案例，形成嚴(yán)的基調(diào)和氛圍，反腐已在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)形成廣泛共識(shí)，集中整治的各項(xiàng)工作正在穩(wěn)步開(kāi)展。

下一步，集中整治工作將根據(jù)總體安排，持續(xù)推進(jìn)，加大對(duì)工作的指導(dǎo)調(diào)度，加大對(duì)典型問(wèn)題處置及通報(bào)力度，確保整治工作成效。

那么，在當(dāng)前的反腐風(fēng)暴背景下，未來(lái)企業(yè)和醫(yī)院合規(guī)建設(shè)的主要著力點(diǎn)在哪？對(duì)此，金杜律師事務(wù)所醫(yī)藥醫(yī)療板塊負(fù)責(zé)人、國(guó)家藥監(jiān)局法律顧問(wèn)黃建雯此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，面對(duì)當(dāng)前“全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋”的系統(tǒng)化反腐敗整治行動(dòng)，企業(yè)和醫(yī)院的合規(guī)重點(diǎn)仍在于腐敗問(wèn)題最為凸顯的醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷領(lǐng)域。

對(duì)于企業(yè)而言，一方面，需要注重醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的企業(yè)內(nèi)部合規(guī)管理。這里的內(nèi)部合規(guī)管理應(yīng)該包含兩個(gè)層面的內(nèi)容：首先是從宏觀層面出發(fā)的合規(guī)管理體系建設(shè)，需要打造有針對(duì)性的、能夠切實(shí)有效防范和化解醫(yī)藥產(chǎn)品營(yíng)銷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)管理體系，并且確保將醫(yī)藥產(chǎn)品營(yíng)銷業(yè)務(wù)的開(kāi)展全過(guò)程納入到合規(guī)管理體系中來(lái)，確保每一筆業(yè)務(wù)開(kāi)展的事前、事中、事后都能受到合規(guī)管理體系的有效管控；

另一方面，除了打造合規(guī)管理體系之外，對(duì)于每一個(gè)合同的簽訂、每一項(xiàng)合作的開(kāi)展，都應(yīng)做好case by case的合規(guī)評(píng)估和法律審查，有必要的情況下，可以引入外部律師、外部合規(guī)專家的力量進(jìn)行協(xié)助。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)除了需要注重內(nèi)部合規(guī)管理外，還需要加強(qiáng)對(duì)外部合作伙伴（經(jīng)銷商、CSO等）的合規(guī)監(jiān)管，建立合作伙伴評(píng)估機(jī)制和黑名單機(jī)制，遴選出信用良好、無(wú)不良記錄的合作伙伴，避免因合作伙伴的違法違規(guī)問(wèn)題對(duì)企業(yè)造成不利影響。

對(duì)于醫(yī)院而言，同樣應(yīng)注重醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)環(huán)節(jié)的合規(guī)管理。一方面，完善合規(guī)管理體系，特別是采購(gòu)環(huán)節(jié)，要遵守政府采購(gòu)、招投標(biāo)、集中采購(gòu)等相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，制定和完善招采流程制度并嚴(yán)格遵照程序執(zhí)行；另一方面，從日常培訓(xùn)教育、制定獎(jiǎng)懲制度等多方面入手，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院內(nèi)部人員上到領(lǐng)導(dǎo)干部、下到科室醫(yī)生的合規(guī)管理和醫(yī)院合規(guī)文化建設(shè)，嚴(yán)查嚴(yán)打醫(yī)務(wù)人員收受賄賂的行為。

“本次集中整治工作提出了‘全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋’的要求，這將極大提升執(zhí)法行動(dòng)的開(kāi)展效果。”黃建雯說(shuō)。

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