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輝瑞(PFE.US)BCMA靶向雙抗獲FDA加速批準
2023-08-15 09:04:15 來源：智通財經
智通財經APP獲悉，8月15日，輝瑞(PFE.US)宣布其靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的癌癥免疫療法Elrexfio(elranatamab)獲得美國FDA的加速批準，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。此次elranatamab的獲批是基于2期臨床試驗MagnetisMM-3的積極結果。以elranatamab作為首次BCMA靶向療法的患者客觀緩解率高達58%，獲得緩解的患者中84%在9個月時維持緩解。
據悉，Elranatamab是一款靶向B細胞成熟抗原的雙特異性抗體。它的一端與BCMA相結合，另一端與T細胞表面的CD3受體結合，從而激活T細胞殺傷表達BCMA的癌細胞。它曾經獲得美國FDA授予的突破性療法認定。B細胞成熟抗原是TNF受體超家族中的一員，主要表達在多發性骨髓瘤細胞系及多發性骨髓瘤患者的細胞中，且表達呈現出隨著疾病的進展而增加的特點，因此成為了治療多發性骨髓瘤的理想靶點。
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