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跨國藥企半年業績PK:默沙東K藥鎖定新“藥王”,新冠需求“潮退”輝瑞營收降42%
2023-08-03 15:52:15 來源:21世紀經濟報道 編輯:

21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道 隨著新冠需求退潮,全球醫藥市場進入新的發展周期,在多重壓力下2023年上半年跨國藥企有關剝離、重組、裁員的消息不斷,但這絲毫不影響他們的業績表現。

近期,跨國藥企密集發布2023上半年財報,從各家已披露的業績數據不難看出,和疫情前相比,各家臨床和藥物上市的節奏正在逐步恢復,業績下滑幅度在收窄,重磅藥物依舊增長強勁。但新冠概念產品業績下滑明顯,這也直接拖累了不少跨國藥企整體營收增長步伐。

據業內人士對21世紀經濟報道記者分析認為,醫藥行業目前面臨的同質化競爭問題,任何經濟體、任何產業發展到景氣周期都會出現凈利潤下滑的情況,基于此, 全球制藥格局正在重塑。


(資料圖)

而除了全球市場,跨國藥企市場布局似乎也陷入了瓶頸期。當前,在原研藥專利期不斷到來的情況下,跨國藥企能否守住“利潤高地”,改變傳統營銷模式?在新冠概念市場消退后,全球醫療健康領域下一個需求熱點在哪?制藥企業如何挖掘新的市場增長點行穩致遠?

“疫”后尋最佳增長點

從各家企業發布的數據可以看出,新冠口服藥市場已經從前兩年的“狂飆”轉向“疲軟”。

輝瑞財報顯示,上半年總收入310億美元,同比降低42%。其中第二季度收入為127億美元,同比降低54%。業績下滑的主要原因是新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的需求下降。

報告期內,輝瑞新冠疫苗及口服藥產品貢獻了約16億美元的收入。新冠疫苗Comirnaty收入14.88億美元,同比下降83%;新冠口服藥Paxlovid收入1.43億美元,同比下降98%。

此前,在談及對2023年的業績預期,輝瑞方面曾表示,預計2023年新冠病毒疫苗收入約為135億美元,Paxlovid收入約為80億美元。由于市場對P藥和新冠疫苗的需求下降,輝瑞預測2023全年營收區間為670億美元至710億美元之間,與2022年相比,將大幅下降29%至33%,也將低于市場預期的717.5億美元。

新冠概念產品需求下降拖累業績的情況也并非輝瑞一家。默沙東新冠藥物Lagevrio的收入也大幅減少87%,最終上半年實現總營收295.22億美元,同比下降3%。

對此現狀,上述分析師對21世紀經濟報道分析指出,新冠病毒的感染死亡率已經跟感冒差不多了,常識里,一般不會有人用口服藥來預防感冒的死亡。面對日益嚴峻的競爭格局和有限的盈利空間,對于入局不久的藥企來說,很可能需要重新評估風險獲益比。有時候,及時止損也是一種明智選擇。

如此,對于輝瑞及默沙東而言,急需尋找新冠產品后的下一個增長點。在此方面,默沙東的重磅產品依舊押寶在“K藥”和HPV疫苗上。根據默沙東財報披露,帕博利珠單抗(Keytruda,業內簡稱“K藥”)和HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9是營收的主要來源,二者合計貢獻164.95億美元,占該部分收入63%。由于早期癌癥治療的滲透以及轉移性癌癥的巨大臨床需求,K藥上半年銷售額繼續創歷史新高,達到120.65億美元,同比增長20%。

此外,根據艾伯維披露的財報數據,上半年修美樂銷售額75.53億美元,同比下滑25.2%,這也使得艾伯維上半年實現總營收260.9億美元,同比下降7.2%。

2022年修美樂艱難守住“藥王”寶座,年銷售額為212億美元(+2.6%),蟬聯“藥王”第11個年頭。而K藥2022年銷售額則為209億美元(+22%),略遜修美樂。

不過,從去年全年和上半年的業績增速來看,2023年K藥將超越修美樂鎖定新“藥王”。

對于艾伯維而言,當下需要以尋求下一個“藥王”而展開布局。艾伯維洲際區域商業運營部總裁AlbertoColzi此前接受21世紀經濟報道記者采訪時就表示,過去10多年間,修美樂在整個全球市場獲得了較好的市場表現,未雨綢繆,艾伯維過去幾年一直在多元化布局,找尋修美樂的接棒者,而JAK1抑制劑瑞福(Rinvoq,烏帕替尼)就非常有可能成為下一個接棒修美樂的重磅產品。

“另外,Skyrizi(risankizumab,瑞莎珠單抗)已經在全球多個市場獲得很好的發展,我們也期望該藥能加速在中國獲批克羅恩病適應癥,獲得較為可觀的市場表現。此外,在中國,血液腫瘤創新產品唯可來針對多發性骨髓瘤在未來也具有強大的潛力。”Alberto說。

根據艾伯維財報,報告期內,Skyrizi和口服Rinvoq也強勢補位,銷售額保持高速增長,其中,Skyrizi實現收入32.43億美元,同比增長48%;Rinvoq實現收入16.04億美元,同比增長51.7%。

重磅產品持續放量

2023上半年,各家“網紅”產品的表現也不容小覷。

根據羅氏公布的業績報告顯示,上半年公司營收297.79億瑞士法郎(約為338.85億美元),同比下降2%;凈利潤為75.63億瑞士法郎(約為86.1億美元),同比下降9%。其中,制藥業務收入226.81億瑞士法郎(約為259.09億美元),同比增長8%。具體而言,制藥業務板塊,腫瘤領域貢獻了97.75億瑞士法郎(約為111.22億美元)的收入,不過增速放緩;神經科學、血友病A、眼科、感染性疾病領域業務收入均實現兩位數增長。

而GSK第二季度實現疫苗銷量20.22億英鎊(約為25.75億美元),同比增長18%。其中,公司核心產品帶狀皰疹疫苗Shingrix銷量高達8.8億英鎊(約為11.21億美元),同比增長20%。不過中國市場,2023年國產帶狀皰疹疫苗也獲批上市,Shingrix將面臨“價格戰”沖擊。

賽諾菲發布的上半年業績報告顯示,公司凈收入201.87億歐元(約為221.55億美元),同比增長4.4%。值得注意的是,公司重磅產品Dupixent實現營收48.78億歐元(約為53.55億美元),同比增長36.7%。根據公開信息,Dupixent適應癥不斷擴展,已獲批特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、結節性癢疹、嗜酸性食管炎5項適應癥。此外,Dupixent也在加速推動慢阻肺這一適應癥的臨床進展,如若獲批,市場前景可觀。

同樣在加速布局皮膚疾病領域的還有高德美。根據高德美財報披露,奈莫利珠單抗(nemolizumab)單藥治療達到所有主要終點和關鍵次要終點,對成人結節性癢疹患者的瘙癢、皮損和睡眠障礙都具有顯著改善作用。

2023年上半年,高德美首次實現了20億美元的凈銷售額,并且已達成原計劃在年底前實現的核心EBITDA(息稅攤銷前利潤)的絕大部分(利潤為4.5億美元,利潤率22.5%)。與2022年上半年相比,現金持續增長10.5%。與2022年全年相比,利潤率增長了150個基點。根據高德美財報,本輪增長主要由高德美的日常護膚業務板塊和皮膚治療業務板塊推動,盡管填充劑市場呈疲軟態勢,且在2022年后新冠疫情時期該產品品類具有強勁回升的高增長基礎,但在肉毒毒素和生物刺激劑高達兩位數的業績推動下,注射美學業務板塊仍呈持續增長態勢。

對于跨國藥企而言,腫瘤是企業一直瞄準的重點方向。百時美施貴寶(BMS)公布的2023年Q2財報數據顯示,公司實現營收112.26億美元,成熟產品收入為86億美元,新上市產品收入約9億美元。其中,公司的2款CAR-T療法Abecma和BreyanziQ2營收合計2.32億美元。Abecma是全球首款靶向BCMA的CAR-T細胞療法,也是FDA批準的第五款CAR-T療法。Breyanzi是全球第四款獲批上市的CAR-T療法,靶向CD19,是BMS在2019年以740億美元收購Celgene時獲得的。

對第一三共而言,“網紅”藥物ADC的成功獲批上市也使得公司獲益較大。2023年第二季度,第一三共總營收3500.8億日元(約為24.5億美元),同比增長25.2%。其中,“明星”產品Enhertu總收入866億日元(6.06億美元),同比增長49.2%。而在2022年,Enhertu的銷售金額達到了12.38億美元,同比增長190%,躍升至全球ADC藥物第三位。

業內人士預計,隨著Enhertu在HER2泛瘤種治療方面取得新的積極臨床數據,其成為新一代ADC藥物龍頭或已是大勢所趨。據Nature Reviews Drug Discovery分析指出,Enhertu在2026年將成為全球最暢銷的ADC藥物,銷售額有望達到62億美元。

分拆、收購、砍管線

除了尋找新的產品管線、推動重磅產品上市之外,對跨國藥企而言,2023年密集裁員、砍管線、停臨床、收購、分拆、剝離也成為企業發展的關鍵詞。

渤健財報顯示,上半年公司實現營收49.19億美元,同比下滑4%,凈利潤為9.81億美元,同比下滑23.2%,研發投入11.55億美元,同比增長6.9%。截至2023年6月30日,渤健共有現金、現金等價物和有價證券共計72.86億美元,負債總額為62.85億美元,現金凈額為10億美元。

從產品管線來看,目前,渤健市場布局主要放在罕見病和阿爾茨海默病兩大領域。其中,多發性硬化癥產品銷售額不斷下滑,上半年總收入23.35億美元,同比下滑15%。脊髓性肌萎縮產品表現平平,同比微增1%至4.37億美元。至于阿爾茨海默癥藥物的收益情況,公司并未完整披露,但據市場估計,相關產品虧損嚴重。

對此,在發布財報的同期,渤健就宣布實施“Fit for Growth”計劃,該計劃的目標是在2025年前節省10億美元運營費用,其中最受關注的是將裁員約1000人。

同樣在做“減法”的企業還有諾華。諾華公布的上半年業績報告顯示,公司創新藥收入上半年凈銷售額為218.13億美元,同比增長8%,主要來自于Entresto(沙庫巴曲纈沙坦鈉),Kesimpta(奧法妥木單抗),Kisqali(瑞波西利)以及Pluvicto等產品強勁增長的推動。Sandoz凈銷售額為47.62億美元,同比增長8%。而在2021年,諾華宣布考慮分拆或出售其仿制藥業務部門Sandoz(山德士),專注于創新藥發展。而此次根據諾華財報披露,該分拆上市預期今年第四季度完成。

有研究機構表示,將山德士出售或分拆,諾華將獲得更高的利潤,并可能產生更高的資本回報。而值得注意的是,2023上半年,諾華還在繼續“瘦身”,終止NASH療法PLN-1474、鐮狀細胞病藥物OTQ923/HIX763的開發合作項目;付出3億美元首付款后選擇放棄TIGIT單抗歐司珀利單抗的相關權利;GLP-1減重藥物MBL949因為療效欠佳也已經停止研發。與此同時,諾華也在積極尋找外部優質資產,選擇押寶腎病領域,以最高35億美元收購生物制藥公司Chinook Therapeutics。而該項交易最重要就是Chinook旗下兩款處于臨床開發階段的治療罕見嚴重慢性IgA腎病的藥物,此舉帶動了資本對IgA腎病市場的關注。

對此動作,諾華全球藥品開發總裁兼首席醫學官ShreeramAradhye日前在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,諾華在全球包括中國聚焦五大核心治療領域,分別是心血管、免疫、神經科學、實體瘤以及血液病,每個治療領域都有在推進中的項目。“除了自身的創新,諾華也一直在積極探索外部的合作機會,包括在看整個醫療生態系統中有哪些好的創新產品和治療方法在涌現,尤其是聚焦在諾華最關注的五大核心治療領域。”

在分拆不斷時,也有企業加速收購拓展版圖。根據阿斯利康財報,上半年公司實現總營收222.95億美元,其中產品收入214.48億美元。扣除新冠產品,上半年收入219.61億美元,同比增長12%。財報披露,公司將進一步布局的新一代療法,包括寡核苷酸類藥物、細胞療法、基因療法和RNA療法等。近日,阿斯利康就宣布于2020年花費390億美元收購的Alexion制藥已與輝瑞達成協議,以10億美元獲得后者一系列臨床前基因治療項目和創新技術。

無論是剝離還是并購,各家跨國企業都在評估現在的研究項目是否是最聚焦的治療領域和最關注的疾病領域。挖掘市場潛力,尋求更大的市場突破是當前各家在決策布局時的重要落角點和出發點。

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