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智通財經APP訊，海普瑞(09989)發布公告，該公司控股子公司深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(昂瑞生物)于2023年3月27日與友華生技醫藥股份有限公司(Orient Euro PharmaCo.,Ltd，以下簡稱“友華生技”)簽訂許可協議，昂瑞生物同意授予友華生技獨家權利，以負責免疫療法候選藥物Oregovomab在中國臺灣區域內的商業化，包括相關的監管申請、必要的臨床試驗等工作，并授予友華生技在中國香港和中國澳門的獨家銷售、營銷和分銷權的優先購買權。

友華生技將根據協議約定向昂瑞生物支付款項，包括于許可協議生效后支付一次性且不可煺還的首付款;在實現監管批準里程碑后，支付監管里程碑付款;在實現銷售里程碑后，支付商業里程碑付款;并以未來中國臺灣地區Oregovomab藥品銷售均價的一定比例為約定價格，向昂瑞生物購買該藥物。

據悉，Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法first-in-class候選藥物。該藥物已完成一項II期臨床試驗，與標準化療用于晚期塬發性卵巢癌患者的一線治療。II期臨床試驗結果已顯示Oregovomab聯合標準化療在晚期原發性卵巢癌患者的安全性與療效符合成藥性預期。II期臨床結果顯示，聯合化療組的中位無進展生存期(PFS)顯著延長，達到41.8個月，而純化療組的中位PFS為12.2個月，HR為0.46(95%Cl:0.28,0.77)?？偵嫫?OS)亦有明顯改善，HR為0.35(95%Cl:0.16,0.76)Oregovomab已獲得美國食品藥品監督管理局與歐洲藥品管理局授予的孤兒藥資格。

Oregovomab的III期臨床試驗已經于2020年在美國完成首例患者給藥。這項全球關鍵性試驗預計將招募來自17個國家190個臨床站點的602名患者。截至公告發布日，Oregovomab的III期臨床試驗全球入組534例受試者，其中中國臺灣入組了21例受試者。

公司認為昂瑞生物與友華生技根據授權協議進行戰略合作，可實現Oregovomab于該地區的潛在價值最大化，使得Oregovomab能在友華生技支持下挖掘市場潛力、推進授權產品的臨床開發及監管注冊工作，加快實現商業化的步伐，爭取早日為原發性卵巢癌患者提供新的治療選擇。在臨床研究階段，Oregovomab由公司全資子公司賽灣生物(CytovanceBiologics,Inc.)負責生產，在確保藥品高質量交付的基礎上，構成了公司產業鏈的閉環，從而能夠更好的發揮公司內部的協同效應。

根據授權協議的約定，昂瑞生物能獲得許可協議項下的各類款項，對生產經營產生積極影響；同時通過與友華生技的攜手合作，可顯著降低Oregovomab的開發注冊成本，并依托友華生技成熟的銷售體系與網絡，有效實現該藥物的市場銷售，從而體現創新藥的價值及回報。該許可協議的條款公平合理，符合公司及全體股東整體的利益。

公告稱，昂瑞生物與友華生技之間的戰略合作，顯示了公司于創新藥領域擁有前瞻的戰略眼光和布局能力，而本次對Oregovomab品種的選擇，是友華生技基于中國臺灣市場對于該產品潛力及價值的認可。基于本次戰略合作的成功達成，海普瑞將繼續積極探索合作機遇，加快創新藥品戰略布局，構建多元化商業化能力。

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