3月1日，以嶺藥業公告稱，其全資子公司衡水以嶺藥業近日收到國家藥監局核發的《藥品補充申請批準通知書》，乳結泰膠囊的上市許可持有人由廣西昌弘制藥變更為衡水以嶺藥業。這是一款用于治療乳腺增生病的中藥新藥，米內網數據顯示，2021年中國三大終端6大市場乳腺增生中成藥銷售規模接近14億元。

乳結泰膠囊是2009年國家藥監局批準上市的中藥新藥，具有疏肝理氣、化痰散結、活血止痛的功效，主要用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳房腫塊脹痛，觸痛，胸脅脹悶，煩躁易怒，舌質偏紅，或紫暗，或有瘀斑，苔黃，脈弦滑或弦澀；乳腺增生病見上述證候者。

乳結泰膠囊批文情況

(相關資料圖)

來源：米內網中國上市藥品(MID)數據庫

經申請，乳結泰膠囊(批準文號：國藥準字Z20090033)的上市許可持有人由廣西昌弘制藥變更為衡水以嶺藥業，以嶺藥業現擁有乳結泰膠囊獨立完整的知識產權，轉讓藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等不發生變更。

在此之前，以嶺藥業未有乳腺增生中成藥獲批。以嶺藥業表示，其全資子公司衡水以嶺藥業已成為乳結泰膠囊上市許可持有人，進一步豐富了公司產品管線，有利于公司的可持續發展。

近年來中國三大終端6大市場乳腺增生中成藥銷售情況(單位：萬元)

來源：米內網格局數據庫

米內網數據顯示，近年來中國三大終端6大市場乳腺增生中成藥銷售規模有所波動，2021年接近14億元，同比2020年有小幅增長，但尚未恢復至疫情前水平。

以嶺藥業是中藥創新龍頭企業之一，近年來持續加大研發力度，創新成功不斷兌現。2020年至今，以嶺藥業共有3個中藥新藥獲批上市。

2020年至今以嶺藥業獲批上市的中藥新藥

來源：米內網中國申報進度(MED)數據庫

在中藥創新藥研發方面，芪黃明目膠囊已提交上市申請，用于治療糖尿病視網膜病變；絡痹通片(類風濕性關節炎)、柴黃利膽膠囊(慢性膽囊炎)、玉屏通竅片(持續性變應性鼻炎)正在開展III期臨床。

(來源：米內網)

關鍵詞： 以嶺藥業