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焦點資訊:全國首次中藥飲片聯采開啟企業報名!首批品種預計采購規模將達20億元
2022-11-22 21:30:35 來源:動脈網 編輯:

中藥飲片聯采來了!千億中藥飲片市場“大洗牌”,企業迎來突破重振契機。繼11月18日全國首次中藥飲片省際聯采文件正式稿發布后,20日下午,全國首次中藥飲片聯采培訓會議在線召開,全面解讀了“保質、提級、穩供”的聯采思路和方案,通過聯采創新中藥飲片質量、價格、供應管理舉措,集聚全產業鏈優勢產能,促進行業高質量發展。會議吸引1萬多名來自飲片企業、種植基地和專業合作社等行業主體的代表觀看。


(資料圖片僅供參考)

為幫助相關參與方精準理解聯采政策,以及輔導相關企業高效完成聯采申報,由三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟采購辦公室(以下簡稱“聯采辦”)主辦、山東互聯網中藥(材)交易中心協辦的“中藥飲片聯合采購企業培訓會”在線召開,對《三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟中藥飲片聯合采購文件》(以下簡稱《聯采文件》)要點規則、企業申報工作流程和重點事項,以及聯采相關質量標準體系、質量追溯體系和質量保障體系等方面內容進行了詳細講解。

中藥飲片聯合采購企業培訓會通過線上方式召開

此外,聯采辦還將于11月25日、28日和30日分別就企業申報、聯采方案解讀和平臺服務介紹等在線舉辦專題培訓會,持續為中藥飲片企業、中藥材種植企業提供服務。相關培訓信息和聯采工作進展將通過聯盟交易平臺——山東互聯網中藥(材)交易中心(www.bqex.com)發布。

綜合《聯采文件》及聯采辦本次培訓會內容來看,以中藥飲片帶量采購為基礎,將標準和質量體系建設作為首要工作重點,已成為全國首次中藥飲片聯采工作的定案;而中藥飲片企業如何更好地響應聯采趨勢,并以此為契機完善保質保量供應體系建設,將成為自身品種入選和市場擴容的關鍵。

涉及21個品種,保質保量是企業入選關鍵

“本次中藥飲片聯采著眼于當前中藥飲片存在的問題,發揮醫保部門積極作用,不以降價為主要目標,力求做到‘保質、提級、穩供’,助力中醫藥傳承創新發展。聯采價格由市場形成,采用以市場為主導的價格形成機制。”

在聯采辦培訓會上,山東省醫保局價格招采處處長劉智介紹,山東、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等15個地區以省或以部分市為單位,代表6000多家醫療機構參加了首次中藥飲片聯合采購,首批21個品種預采購量已超過520萬公斤(kg)。

另據《聯采文件》,此次中藥飲片聯采首選了21個臨床用量大、市場供應穩的品種,包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、麩炒白術、紅花、燙水蛭、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、川芎、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗。采購周期原則上為一年,視情況可延長不超過一年。

此前,三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟成員單位已陸續開展相關品種采購數量的填報工作。《聯采文件》顯示,聯盟地區首年約定采購量為報送的預采購需求量的80%;其中,聯盟地區首年約定采購量和各采購品種首年約定采購量已作為附件與《聯采文件》同時發布。

首次中藥飲片聯采首年約定采購量

“當前《聯采文件》公布的約定采購量,為參加本次聯采活動相關省份或地區以省或以部分市為單位申報的約定采購量。”聯采辦技術專家趙士海表示,在中選落地執行過程中,超出約定采購量部分需求釋放以及其他地區或社會辦醫機構跟進采購等因素,實際市場份額將遠大于當前報量的規模。

因此,考慮中選結果產生后,實際采購量的釋放、其他區域醫療機構跟隨采購等因素,首批21個聯采品種覆蓋的市場份額預計將達到20億元。面對勢將不斷擴大的中藥飲片聯采規模,如何盡快融入聯采市場供需體系?成為相關企業關注的焦點。

在聯采辦培訓會上,濟南市醫保局價格招采處科長、聯采辦業務專家于艷梅對聯采文件要點規則等內容進行了詳細介紹。相較于此前發布的征求意見稿,《聯采文件》正式稿對約定采購量的分配原則、聯采中藥飲片的符合性查驗,以及驗收環節、包裝規格和補位供應措施等內容進行了補充優化,充分體現了飲片區別于其他藥品的特點,也更加注重產業鏈多元平衡,鼓勵更多優質企業參與。

尤其在相關企業最為關注的“綜合評審指標”內容中,保質和保量供應的重要性極為突出,包括品種供應能力、種植(養殖)基地、追溯體系、聯盟采購需求、聯盟醫藥機構覆蓋、生產管理能力、質量控制能力,以及供應保障承諾、道地藥材、GAP基地等指標。

綜合分析,在總計120分的綜合評審指標中,保量評分項占60分,保質評分項占45分,價格評分項僅占15分。因此,能否保質保量完成聯采供應,將成為相關企業品種入選的關鍵因素。

重在質保體系建設,選出“質優價宜”的飲片

“飲片聯采難,難在飲片是非標準品,質控標準難、供應控制難。因此,飲片聯采的目的,是將優質產能集合起來,真正實現高質量發展。聯采過程中,要實現‘保質、提級、穩供’的聯采價值,追溯體系建設是一個重要抓手,我們的數字化平臺將逐步建立完整的溯源體系,讓中藥飲片的未來可溯。”

在聯采辦培訓會上,聯采辦專家委員會專家、北京中醫藥大學中藥學院副院長魏勝利,對首次中藥飲片聯采相關質量標準、追溯體系、GAP、道地藥材等方面申報資料進行了詳細說明。魏勝利介紹,作為本次聯采指定的技術與服務支撐平臺,山東互聯網中藥(材)交易中心正在前期“中藥材7S追溯體系”的基礎上,全力打造GAP、GMP、GSP “3G一碼”——建設從中藥材種植到飲片加工生產、銷售的全鏈條追溯系統,與本次聯采工作同步進行,將在評審結果公布前完成。

綿陽市三臺縣“麥冬7S產地倉”

同時,在《聯采文件》中,《山東互聯網中藥(材)交易中心中藥飲片質量保障服務規范》明確了中藥飲片聯采集約化、標準化和數字化交易體系的建設路徑,也成為行業關注的一大亮點。

據山東互聯網中藥(材)交易中心負責人孫京猛介紹,《質量保障服務規范》由山東互聯網中藥(材)交易中心在三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟采購辦公室指導下建立,由質量標準、質量追溯、質保倉儲三個體系及質量保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施構成。

其中,質量標準體系依據中藥飲片省際聯盟采購政策并遵循國家相關規范要求而搭建,是聯盟采購中藥飲片掛網交易的指引,也是質量保障服務規范的基礎。

而質量追溯體系則成為保障聯盟采購中藥飲片產品質量的重要措施,要求中藥飲片生產企業必須在建立健全生產質量管理規范(GMP)的基礎上,建立信息化追溯體系并有效運行,上游延伸到原料供應商和藥材生產基地,下游延伸到流通企業和醫療機構,實現全過程可追溯。

此外,結合當前中藥飲片供應現狀,作為中藥材及飲片規模化、數字化交易的綜合服務平臺,山東互聯網中藥(材)交易中心將基于市場化原則在聯盟區域指導建立質保倉儲服務體系,遴選質保倉合作機構,由交易中心委托提供質保檢測配送等服務,并對其運營服務行為進行監管,保障聯盟采購中藥飲片質量安全和穩定供應。

“交易中心創新的屬地化質保倉儲服務體系,能夠從種植的源頭開始追溯全程、保證質量。目前,已經有2000多家優質飲片企業入駐平臺,通過產能集聚、資源整合,將進一步提升真實溯源的服務體系打造。”孫京猛介紹。

由此,此次聯采重在保質保量、優質優價供需體系建設,推進建立中藥飲片市場優勝劣汰競爭機制和全國統一的中藥飲片大流通市場格局的決心可見一斑。

一方面,依托互聯網交易中心平臺模式,并基于質量標準、質量溯源和質量保障體系,將有效集成中藥材種植、中藥材加工倉儲、檢驗檢測、中藥飲片生產的優質產能,打造中藥(材)優質優價的新生態;另一方面,通過互聯網交易中心平臺以聯合采購、陽光采購方式購入的具有真實溯源、質量保障的中藥材和中藥飲片,既保障了患者用藥的質量、效果和安全,也有利于打造和推廣道地藥材品牌。

行業集中度將提升,企業迎來突破重振契機

中藥飲片是我國中藥產業的三大支柱之一,處于整個中藥產業鏈的核心位置。當前,中成藥國家集采穩步推進,中藥飲片聯采也大勢已定。長期來看,中藥飲片聯采對于打破行業“小、散、亂”現狀,提升行業集中度和整體水平將起到重大促進作用。

此前,由于中藥材及中藥飲片流通領域的特殊性,中藥飲片市場長期存在質量差異大、價格波動高、供應不穩定、生產流通市場不規范等狀況。加之中藥飲片的價格形成機制特殊,使得中醫藥在發展過程中形成了“地方保護”的流通壁壘。因此,行業內一直存在中藥飲片聯采應重在良性市場供需體系建設的呼聲。

從《聯采文件》和聯采辦培訓會內容來看,此次聯采工作始終強調更高的中藥飲片質量標準,以及更完善的供需體系建設,突出了為供需雙方“保質、提級、穩供”的整體思路。隨著中藥飲片聯采的推進,產業競爭格局勢將進一步優化,飲片流通壁壘有望打破,而飲片全國“大流通”市場已在孕育過程中。

這既有利于中藥飲片龍頭企業整合發展,也為大多數中小型企業創造了突破重振契機。據悉,此次聯采企業申報工作將于12月2日截止。積極擁抱變化,參與中藥飲片聯采,并借力聯采集約化、標準化和數字化相關措施,提升自身產品質量、產銷實力和市場規模,成為相關企業的當務之急。

而在更深層次的影響上,常態化中藥飲片聯采工作的推進,對促進中醫藥領域商品要素資源在更大范圍內暢通流動,加快建設高效規范、公平競爭、充分開放的全國統一大市場也具有積極意義,將為中藥飲片行業高質量發展創造有利時機并提供破局之道。

關鍵詞: 規模將達 中藥飲片

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