不難發現，不少臨床試驗的隨訪期限在5年左右，比如多數他汀治療試驗;腫瘤治療也常提及“5年生存率”“5年內不復發”的概念。為什么是5年?而不是4年、6年或其他?

在流行病學統計中，5年是一個重要參考指標。以“5年生存率”為例，是指某種腫瘤經過綜合治療后，生存5年以上的患者比例。這項數據常被用來評估治療的長期療效，主要是由于經綜合治療后，部分患者會出現復發轉移或耐藥進展，甚至死亡。

“5年內不復發”或5年無病生存率是統計學概念，并不是指具體患者的個案，而是某種早期惡性腫瘤經治療后，無復發轉移(無病)且生存5年的患者所占比例。

以5年為節點是有一定科學性的。對于研究而言，隨訪時間越長，越易得出統計學差異。但數據顯示，多數惡性腫瘤在治療后5年內出現復發轉移。比如通過根治性手術切除的腫瘤，約80%的復發轉移事件發生在術后3年內，約10%左右發生5年內。因此，如果患者在術后生存了5年，此后再出現復發轉移的風險和幾率會降低，可認為是臨床治愈(但仍有復發風險，需定期復查)。不過，由于3年無病生存率也可評估治療效果，臨床上有時也會選擇3年作為時間節點。▲

關鍵詞： 參考指標 5年 流行病學 統計